Desenvolvimento de Formulação

Na Gate Farma, estamos comprometidos em te ajudar na concepção e execução com excelência de projetos envolvendo o desenvolvimento farmacotécnico e analítico de novos produtos. Nosso serviço de Desenvolvimento de Novos Produtos é a essência da nossa especialização e abrange todas as etapas do processo para garantir resultados diferenciados e aumentar a assertividade do desenvolvimento. Conhecimento, foco e especialização são os pilares da nossa atuação.

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Conceito e Concepção:

Desde a fase inicial de concepção, nossa equipe trabalha de mãos dadas com a sua, transformando ideias inovadoras em estratégias tangíveis. Realizamos estudos de viabilidade detalhados, explorando a viabilidade técnica e aprimorando a base de conhecimento para mitigar o risco de falha durante o processo de desenvolvimento que sempre considera os 3 pilares fundamentais: produto eficaz e seguro, estável e reprodutível em larga escala.

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Pré-formulação aplicada:

Nossa abordagem inclui uma análise abrangente, garantindo que cada aspecto do novo produto seja minuciosamente examinado. Desde a eleição do IFA e excipientes críticos até a caracterização do estado sólido, Deformulação, dentre outros, utilizamos ferramentas avançadas para aumentar as chances de sucesso. 

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Metodologia Analítica Personalizada:

Desenvolvemos metodologias analíticas personalizadas, de acordo com a necessidade do produto e considerando todas as exigências regulatórias. Podem fazer parte do escopo o pacote analítico completo: desenvolvimento de teor, dissolução, MIE e demais estudos pertinentes.

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Formulação, Processo e Embalagem:

A Gate Farma destaca-se na criação de formulações personalizadas, considerando não apenas a eficácia do produto, mas também aspectos práticos da produção e impacto da fórmula e processo durante a estabilidade do produto.

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Scale-Up e Fabricação de Lotes Piloto:

Nossa abordagem abrange o scale-up, onde elaboramos passo a passo a rota de fabricação considerando as necessidades, fortalezas e também as restrições de nossos clientes.  Desafiamos e acompanhamos o processo de escalonamento garantindo a consistência entre os resultados laboratoriais e a produção em escala industrial.

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Suporte Contínuo:

Além do exposto acima, fornecemos suporte durante a etapa de estudos oficiais, como estabilidade, interpretação dos resultados de bioequivalência e ao final o pacote de submissão de registro. Estamos comprometidos em não apenas desenvolver produtos, mas também em garantir que eles atendam aos mais altos padrões regulatórios e se tornem uma realidade, com o registro e chegada ao mercado.